薪資水平：

提供有競爭力的市場薪酬,。統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷月薪5500元起,，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷月薪6000元起，碩士月薪8000元起,，年度績效獎(jiǎng)金基數(shù)約30000元起（依年度出勤率,、年度績效完成計(jì)發(fā)，數(shù)據(jù)為2018-2019年基數(shù),，供參考）,；綜合月平均收入約6500-10000元,，僅供參考。

福利保障：

七險(xiǎn)二金（五險(xiǎn)一金,、企業(yè)年金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),、意外傷害保險(xiǎn)）,。

節(jié)日福利，采暖補(bǔ)貼,，防暑降溫補(bǔ)貼,。帶薪年假，年度健康體檢,，生日禮物,。

學(xué)習(xí)發(fā)展：

專業(yè)與管理雙跑道，跨工藝工序,、產(chǎn)品,、業(yè)務(wù)模塊的學(xué)習(xí)與發(fā)展空間。

無憂食宿：

免費(fèi)三餐,，可提供宿舍,。

北京工作居住證：

公司可申請工作居住證。

工作時(shí)間：

每日8小時(shí)工作制,，雙休,，法定節(jié)假日休息。因工作原因需要加班,，將按國家規(guī)定支付加班費(fèi),，或自主選擇累計(jì)存休。

工作地點(diǎn)：

大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地（天富大街21號）

聯(lián)系方式

 馬經(jīng)理 15040309297 ,；強(qiáng)經(jīng)理13718388586      

 簡歷投遞至：

[email protected],；[email protected]

  注：因招聘工作持續(xù)進(jìn)行，以下所提供崗位信息可能會(huì)有調(diào)整或變化,，應(yīng)聘者投遞簡歷前可電話咨詢,。

序號

職  位

任職資格

職責(zé)簡述

1

生產(chǎn)技術(shù)工程師

(培養(yǎng)、發(fā)酵,、純化等)

約100人

統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,，生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),。

認(rèn)真負(fù)責(zé),，執(zhí)行力高，具備學(xué)習(xí)能力與意愿,，以及一定的溝通,、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,。

1.新冠滅活疫苗工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)產(chǎn)業(yè)化工作，完成生產(chǎn)用設(shè)備的確認(rèn),。

2.新冠滅活疫苗生產(chǎn)技術(shù)工藝操作及持續(xù)工藝優(yōu)化與改進(jìn),，并嚴(yán)格按GMP文件控制、執(zhí)行,。

3.起草,、修訂工序相關(guān)GMP文件；負(fù)責(zé)工序驗(yàn)證文件起草及實(shí)施并參與本組工藝及設(shè)備驗(yàn)證,。

4.參加生物安全培訓(xùn)并根據(jù)生物安全要求開展工作,。

2

分裝技術(shù)工程師

約500人

統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷；

具有生物學(xué),、化學(xué),、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

認(rèn)真負(fù)責(zé),，執(zhí)行力高,，具備學(xué)習(xí)能力與意愿，以及一定的溝通,、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,。

1.負(fù)責(zé)新冠疫苗的分裝生產(chǎn)工作和分裝工藝的持續(xù)優(yōu)化及改進(jìn)。                               

2.依據(jù)中國GMP,、歐盟GMP,、FDA cGMP、ICH等要求,，跟蹤國際疫苗監(jiān)管動(dòng)態(tài),，完善制劑分裝階段內(nèi)部流程，持續(xù)改進(jìn),。

3.負(fù)責(zé)國內(nèi)外GMP檢查制劑分裝階段的迎檢工作,。

4.可依據(jù)國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)與提升。

5.負(fù)責(zé)分裝階段相關(guān)試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及組織實(shí)施等工作,。

6.完成制劑分裝階段生產(chǎn)相關(guān)的CAPA,、變更、偏差等工作,。

7.負(fù)責(zé)分裝相關(guān)的設(shè)備,、工藝驗(yàn)證方案起草并組織實(shí)施且最終匯總形成驗(yàn)證報(bào)告。                                         8.負(fù)責(zé)本工序人員的培訓(xùn)管理,，定期提交培訓(xùn)計(jì)劃,、培訓(xùn)記錄，及崗位資質(zhì)檔案,。                                                                               9.負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)設(shè)備等固定資產(chǎn)管理,、計(jì)量管理,，并形成管理報(bào)告。                             

10.負(fù)責(zé)文件管理工作,，負(fù)責(zé)管理,、操作規(guī)程及工藝規(guī)程的修訂。

3

包裝技術(shù)工程師

約200人

統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,；

具有生物學(xué),、化學(xué)、藥學(xué),、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

認(rèn)真負(fù)責(zé),，執(zhí)行力高,，具備學(xué)習(xí)能力與意愿，以及一定的溝通,、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,。

1.負(fù)責(zé)新冠疫苗的包裝（燈檢）工作和流程持續(xù)優(yōu)化及改進(jìn)。                                         

2.依據(jù)中國GMP,、歐盟GMP,、FDA cGMP、ICH等要求,，跟蹤國際疫苗監(jiān)管動(dòng)態(tài),，完善包裝（燈檢）流程，持續(xù)改進(jìn),。

3.負(fù)責(zé)國內(nèi)外GMP檢查包裝（燈檢）階段的迎檢工作,。

4.負(fù)責(zé)包裝（燈檢）階段相關(guān)試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及組織實(shí)施等工作。

5.完成包裝（燈檢）相關(guān)的CAPA,、變更,、偏差等工作。

6.負(fù)責(zé)包裝（燈檢）相關(guān)的設(shè)備,、工藝驗(yàn)證方案起草并組織實(shí)施且最終匯總形成驗(yàn)證報(bào)告,。                 

7.負(fù)責(zé)本工序人員的培訓(xùn)管理，定期提交培訓(xùn)計(jì)劃,、培訓(xùn)記錄,，及崗位資質(zhì)檔案。                                       

8.負(fù)責(zé)管理,、操作規(guī)程及工藝規(guī)程的修訂,。

4

質(zhì)控部

質(zhì)量檢驗(yàn)工程師

約80人

統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué),、藥學(xué),、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),。

認(rèn)真負(fù)責(zé)，執(zhí)行力高,，具備學(xué)習(xí)能力與意愿,，以及一定的溝通、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,。

1.按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對工序產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)相關(guān)工作,，保證檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)、準(zhǔn)確,。

2.對異常結(jié)果報(bào)告,、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，依據(jù)報(bào)告意見開展調(diào)查工作,。

3.崗位檢驗(yàn)方法,、溶液配制及管理規(guī)程文件的起草。

4.對發(fā)生的偏差,、變更,、CAPA等進(jìn)行報(bào)告、調(diào)查,、評估,、制定行動(dòng)計(jì)劃。

5.依據(jù)文件及法規(guī)要求對分析方法進(jìn)行建立,、驗(yàn)證及確認(rèn),，并完成報(bào)告。

6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)和管理,。

7.參加GMP及生物安全的相關(guān)培訓(xùn),，并按文件要求實(shí)施。

8.相關(guān)分析方法優(yōu)化,，法規(guī)更新,，檢驗(yàn)技術(shù)能力提升，滿足國內(nèi)外相關(guān)注冊要求,。

5

質(zhì)保部

質(zhì)量監(jiān)督工程師

約20人

統(tǒng)招本科以上（一本或985/211院校優(yōu)先）學(xué)歷,，生物、藥學(xué),、化學(xué),、制藥專業(yè)。

3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),，生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,。

1.原液或成品車間生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

2.溶液及工序產(chǎn)品審核評價(jià)放行,。

3.編制產(chǎn)品年度回顧,。

4.車間設(shè)備儀器計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限管理,。

5.產(chǎn)品批簽發(fā)摘要起草。

6.產(chǎn)品投訴和不良反應(yīng)的調(diào)查處理,。

7.生產(chǎn)過程中的偏差,、變更、CAPA的調(diào)查處理,。

8. .組織參與公司和部門級自檢,。

6

藥物警戒專員

約10人

統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué),、藥學(xué),、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè),，留學(xué)生優(yōu)先,。

具備良好的英文能力，英語六級以上,，能作為工作語言，交流無障礙,。

1.負(fù)責(zé)不同來源的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)例報(bào)告的接收,、上報(bào)、規(guī)整,、入庫等處理,、跟進(jìn)并溝通市場銷售疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)例報(bào)告的收集；

2.組織相關(guān)部門啟動(dòng)AEFI涉及批次產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查,，確認(rèn)調(diào)查結(jié)果,，撰寫調(diào)查報(bào)告；

3.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)信息維護(hù),；

4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性相關(guān)文獻(xiàn)檢索,；

5.組織協(xié)調(diào)公司內(nèi)部安全評價(jià)委員會(huì)會(huì)議；

6.負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)檔案管理,；

7.參與藥物警戒體系相關(guān)文件的起草,；

8.參與各類安全性分析報(bào)告撰寫

7

工程設(shè)備部

工程師

約70人

大專及以上學(xué)歷，自動(dòng)化,、暖通,、機(jī)械等專業(yè)；認(rèn)真負(fù)責(zé),，執(zhí)行力高,，具備學(xué)習(xí)能力與意愿，以及一定的溝通,、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,；1-3年工程建設(shè)或車間設(shè)備維保經(jīng)驗(yàn),；或本科相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生。

1.負(fù)責(zé)公司標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的暖通,、電氣等技術(shù)支持及改進(jìn),。

2.日常設(shè)備的巡視檢查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,，處理隱患,。       

3.具有相關(guān)專業(yè)施工管理能力，組織暖通,、電氣等安裝技術(shù)交底和竣工驗(yàn)收,、調(diào)試。      

4.具有一定的現(xiàn)場組織協(xié)調(diào)能力,，能解決施工過程中相關(guān)施工,、調(diào)試等技術(shù)問題。                             

5.工藝和共用工程設(shè)備的維修維護(hù),，例如冷水機(jī)組,、空調(diào)機(jī)組、水機(jī),、發(fā)酵罐,、配液罐、滅菌柜和清洗機(jī)等,。

6.工程設(shè)備系統(tǒng)中其他事項(xiàng),。